+7 (499) 322-30-47  Москва

+7 (812) 385-59-71  Санкт-Петербург

8 (800) 222-34-18  Остальные регионы

Бесплатная консультация с юристом!

Какие документы должны быть в аптеке

Нормативно-техническая документация.

Наличие информации на стенде в торговом зале

— Копия лицензии на фармацевтическую деятельность

— ФЗ О защите прав потребителей»

— Выписка из правил торговли

— Информация о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание

— Книга отзывов и предложений

— Информация о работе дежурного администратора

— Информация о номерах телефонов вышестоящих организаций

— Информация о телефонах и режиме работы единой справочной службы

— Информация о часах приема населения руководитем аптеки

Учредительные документы и договоры

2.1 Устав предприятия

2.2 Учредительный договор

2.3 Свидетельство о государственной регистрации предприятия.

2.4 Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

2.5 Свидетельство о присвоении ОГРН.

2.6 Протокол о назначении генерального директора.

2.4 Лицензия на фармацевтическую деятельность.

2.5 Договор аренды, субаренды ( дополнительное соглашение)

2.6 Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов.

2.7 Договор на дератизацию и дезинсекцию.

2.8 Санитарно- эпидемиологическое заключение.

2.9 Договор на вывоз мусора ( эксплуатационные услуги)

2.10 Договор на установку и обслуживание пожарно-охранной сигнализации.

2.11 Заключение государственного пожарного надзора.

2.12 Договор с организацией, осуществляющей плановый медицинский осмотр сотрудников.

2.13 Договор по замерам сопротивления электропроводки.

2.14 Контрольно-кассовые аппараты.

— копия договора на обслуживание на текущий год.

— копия паспорта версии на каждый ККМ

— копия карточки регистрации на каждый ККМ

— журнал вызова технических специалистов ККМ

— журналы кассиров- операционистов на каждый ККМ

— журналы учета принятых и выданных кассиром денежных средств на каждый ККМ

— наличие галлограммы на каждый ККМ

— наличие марок на текущий квартал на каждый ККМ

2.15 Кассовая книга.

Фармацевтический порядок.

3.1 Контрольный журнал.

3.2 Книга отзывов и предложений

3.3 Журнал завоза товара

3.4 Журнал дефектуры

3.5 Журнал по проблеме с поставщиками. (карантин, недовоз, брак, излишки)

3.6 Журнал по проведения фармкружков

3.7 Журнал неправильно выписанных рецептов.

3.8 Журнал учета медикаментов на оказание медицинской помощи.

3.9 Журнал индивидуальных заказов.

3.10 Журналы учета параметров температуры в холодильниках

3.11 Журналы учета параметров температуры и влажности.

3.12 Папка с информационными письмами по забракованным и фальсифицированным лекарственным средствам.

3.13 Наличие аптечки первой помощи, ее комплектность в соответствии с требованиями

Санитарный режим.

4.1 Договор на поставку дез. средства.

4.2 Лицензия поставщика. (не требуется)

4.3 Свидетельство о государственной регистрации дез. средства.

4.4 Методические рекомендации по использованию дез. средства

4.5 Копии приходных документов на дез. средство

4.6 Сертификат соответствия на дез. средство

4.7 План санитарно-эпидемиологических мероприятий и программа производственного контроля.

4.8 Журнал поступления и расходования дез.средств

4.9 Правила личной гигиены сотрудников.

Охрана труда и пожарная безопасность.

5.1 Копия приказа ответственного за пожарную безопасность, охрану труда.

5.2 Копии аттестационных удостоверений на ответственного по охране труда и пожарной безопасности.

5.3 Журнал первичного инструктажа на рабочем месте.

5.4 Журнал первичного противопожарного инструктажа на рабочем месте.

5.5 Журнал проверки знаний по технике безопасности с группой электробезопасности I

5.6 Инструкции по охране труда работников.

5.7 План эвакуации.

Организация работы сотрудников

6.1 Положение об аптечной организации

6.2 Правила внутреннего трудового распорядка

6.3 Должностные инструкции работников.

6.4 Приказ на ответственного за качество товара в аптеке.

6.5 Приказ об утверждении способа хранения лек. средств в аптеке

6.6 Приказ о назначение ответственного по учету препаратов с ограниченным сроком годности.

6.7 Документы на сотрудников. На каждого в отдельном файле.

— трудовой договор ( личная подпись )

— договор о материальной ответственности ( личная подпись )

— должностная инструкция ( личная подпись)

— приказ о назначении на должность

— копии диплома, свидетельства о браке ( при необходимости)

— сертификат оригинал и копия

— медицинская книжка (оригинал)

Внутренние документы по организации работы аптек

7.1 Инструкция работы заведующей.

7.2 Инструкция работы кассира – операциониста.

7.3 Стандарты качественного обслуживания.

7.4 Требования к мерчандайзингу.

7.5 Требования к внешнему виду сотрудников.

7.6 Внутренние распоряжения и приказы.

7.7 Распоряжение заведующей аптекой по распределения обязанностей между сотрудниками.

Лекция № 22

Тема 2.2.Розничная торговля лекарственными средствами.

3. Мерчандайзинг – элемент продвижения товара. Концепция места: месторасположение аптечной организации, название аптеки. Планирование торгового пространства. Размещение товара на витринах. Рекомендации при выкладке товаров. Информация торгового зала для покупателей.

Мерчандайзинг– это серия методов размещения товаров и рекламных материалов в точках продажи для скорейшей реализации и увеличения общего объема продаж.

Правила расположения товаров аптечного ассортимента: товар располагается по группам:

— предметы санитарной гигиены и ухода за больными;

— парфюмерно-косметические средства и т.д.

Товары группы «медикаменты» располагают по фармакологическим группам:

— по признакам препаратов (анальгетики к анальгетикам)

— по торговым маркам (все препараты одной фирмы – производителя компонуются в одном месте)

Различают следующие типы витрин:

— витрина-склад или витрина-каталог, когда места мало, а товара много, создается впечатление перегрузки витрин товаром;

— воздушная витрина – с небольшим количеством товара; этот тип витрин лучше воспринимается;

— тематическая витрина – на определенную тему, например, «Противогриппозные средства»;

Это интересно:  Росреестр проверка готовности документов поданных в мфц

— престижная витрина, например, «Натур продукт».

Принципы оформления витрин:

— принцип асимметрического равновесия (создает впечатление динамичности, движения товара);

— принцип слева направо (рекламируемый товар размещать справа от потока движения покупателей);

— ходовые товары чередовать с неходовыми.

В размещении товара можно предложить такие композиции: линейный, розеточный, радиальный, арочный, пирамидальный и др.

Оформление ценников: правила продаж различных групп товаров утверждены Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998. Ценники должны иметь единое оформление; в них указывается:

— цена за вес или единицу;

— подпись материально-ответственного лица или печать организации;

— дата оформления ценника (из накладной).

Перечень документов, которые должны находиться в аптеке от 5000 руб.

Наличие информации на стенде в торговом зале

— Копия лицензии на фармацевтическую деятельность

— ФЗ «О защите прав потребителей»

— Выписка из правил торговли

— Информация о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание

— Книга отзывов и предложений

— Информация о работе дежурного администратора

— Информация о номерах телефонов вышестоящих организаций

— Информация о телефонах и режиме работы единой справочной службы

— Информация о часах приема населения руководитем аптеки

Учредительные документы и договоры

2.1 Устав предприятия

2.2 Учредительный договор

2.3 Свидетельство о государственной регистрации предприятия.

2.4 Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

2.5 Свидетельство о присвоении ОГРН.

2.6 Протокол о назначении генерального директора.

2.4 Лицензия на фармацевтическую деятельность.

2.5 Договор аренды, субаренды ( дополнительное соглашение)

2.6 Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов.

2.7 Договор на дератизацию и дезинсекцию.

2.8 Санитарно- эпидемиологическое заключение.

2.9 Договор на вывоз мусора ( эксплуатационные услуги)

2.10 Договор на установку и обслуживание пожарно-охранной сигнализации.

2.11 Заключение государственного пожарного надзора.

2.12 Договор с организацией, осуществляющей плановый медицинский осмотр сотрудников.

2.13 Договор по замерам сопротивления электропроводки.

2.14 Контрольно-кассовые аппараты.

— копия договора на обслуживание на текущий год.

— копия паспорта версии на каждый ККМ

— копия карточки регистрации на каждый ККМ

— журнал вызова технических специалистов ККМ

— журналы кассиров- операционистов на каждый ККМ

— журналы учета принятых и выданных кассиром денежных средств на каждый ККМ

— наличие галлограммы на каждый ККМ

— наличие марок на текущий квартал на каждый ККМ

2.15 Кассовая книга.

Фармацевтический порядок.

3.1 Контрольный журнал.

3.2 Книга отзывов и предложений

3.3 Журнал завоза товара

3.4 Журнал дефектуры

3.5 Журнал по проблеме с поставщиками. (карантин, недовоз, брак, излишки)

3.6 Журнал по проведения фармкружков

3.7 Журнал неправильно выписанных рецептов.

3.8 Журнал учета медикаментов на оказание медицинской помощи.

3.9 Журнал индивидуальных заказов.

3.10 Журналы учета параметров температуры в холодильниках

3.11 Журналы учета параметров температуры и влажности.

3.12 Папка с информационными письмами по забракованным и фальсифицированным лекарственным средствам.

3.13 Наличие аптечки первой помощи, ее комплектность в соответствии с требованиями

Санитарный режим.

4.1 Договор на поставку дез. средства.

4.2 Лицензия поставщика. (не требуется)

4.3 Свидетельство о государственной регистрации дез. средства.

4.4 Методические рекомендации по использованию дез. средства

4.5 Копии приходных документов на дез. средство

4.6 Сертификат соответствия на дез. средство

4.7 План санитарно-эпидемиологических мероприятий и программа производственного контроля.

4.8 Журнал поступления и расходования дез.средств

4.9 Правила личной гигиены сотрудников.

Охрана труда и пожарная безопасность.

5.1 Копия приказа ответственного за пожарную безопасность, охрану труда.

5.2 Копии аттестационных удостоверений на ответственного по охране труда и пожарной безопасности.

5.3 Журнал первичного инструктажа на рабочем месте.

5.4 Журнал первичного противопожарного инструктажа на рабочем месте.

5.5 Журнал проверки знаний по технике безопасности с группой электробезопасности I

5.6 Инструкции по охране труда работников.

5.7 План эвакуации.

Организация работы сотрудников

6.1 Положение об аптечной организации

6.2 Правила внутреннего трудового распорядка

6.3 Должностные инструкции работников.

6.4 Приказ на ответственного за качество товара в аптеке.

6.5 Приказ об утверждении способа хранения лек. средств в аптеке

6.6 Приказ о назначение ответственного по учету препаратов с ограниченным сроком годности.

6.7 Документы на сотрудников. На каждого в отдельном файле.

— трудовой договор ( личная подпись )

— договор о материальной ответственности ( личная подпись )

— должностная инструкция ( личная подпись)

— приказ о назначении на должность

— копии диплома, свидетельства о браке ( при необходимости)

— сертификат оригинал и копия

— медицинская книжка (оригинал)

Внутренние документы по организации работы аптек

7.1 Инструкция работы заведующей.

7.2 Инструкция работы кассира – операциониста.

7.3 Стандарты качественного обслуживания.

7.4 Требования к мерчандайзингу.

7.5 Требования к внешнему виду сотрудников.

7.6 Внутренние распоряжения и приказы.

7.7 Распоряжение заведующей аптекой по распределения обязанностей между сотрудниками.

Лекция № 22

Тема 2.2.Розничная торговля лекарственными средствами.

Это интересно:  Документы для замены паспорта при смене фамилии

3. Мерчандайзинг – элемент продвижения товара. Концепция места: месторасположение аптечной организации, название аптеки. Планирование торгового пространства. Размещение товара на витринах. Рекомендации при выкладке товаров. Информация торгового зала для покупателей.

Мерчандайзинг– это серия методов размещения товаров и рекламных материалов в точках продажи для скорейшей реализации и увеличения общего объема продаж.

Правила расположения товаров аптечного ассортимента: товар располагается по группам:

— предметы санитарной гигиены и ухода за больными;

— парфюмерно-косметические средства и т.д.

Товары группы «медикаменты» располагают по фармакологическим группам:

— по признакам препаратов (анальгетики к анальгетикам)

— по торговым маркам (все препараты одной фирмы – производителя компонуются в одном месте)

Различают следующие типы витрин:

— витрина-склад или витрина-каталог, когда места мало, а товара много, создается впечатление перегрузки витрин товаром;

— воздушная витрина – с небольшим количеством товара; этот тип витрин лучше воспринимается;

— тематическая витрина – на определенную тему, например, «Противогриппозные средства»;

— престижная витрина, например, «Натур продукт».

Принципы оформления витрин:

— принцип асимметрического равновесия (создает впечатление динамичности, движения товара);

— принцип слева направо (рекламируемый товар размещать справа от потока движения покупателей);

— ходовые товары чередовать с неходовыми.

В размещении товара можно предложить такие композиции: линейный, розеточный, радиальный, арочный, пирамидальный и др.

Оформление ценников: правила продаж различных групп товаров утверждены Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998. Ценники должны иметь единое оформление; в них указывается:

— цена за вес или единицу;

— подпись материально-ответственного лица или печать организации;

— дата оформления ценника (из накладной).

Аптечные консультации

Организация работы аптеки

Обязательные для аптеки журналы учета

В соответствии с приказом Минздрава РФ № 647н аптечные организации, в соответствии с выполняемыми ими функциями, должны вести документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества. Какие обязательные журналы учета необходимо вести в аптеке?

Приказы и проверки Журнал регистрации приказов (распоряжений) по организации

  1. Журнал регистрации приказов (распоряжений) по предприятию.
  2. Журнал учета проверок юридического лица или ИП органами государственного или муниципального контроля (надзора).

Хранение товаров аптечного ассортимента

Предметно-количественный учет, наркотические и психотропные препараты (при наличии)

  1. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
  2. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Внутриаптечное производство

  1. Журнал лабораторно-фасовочных работ.

Внутренний контроль в аптечной организации

  1. Журнал регистрации результатов приемочного контроля.

Работа с медицинскими организациями

  1. Журнал учета неправильно выписанных рецептов.
  2. Журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения граждан льготными и бесплатными лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Охрана труда в аптечной организации

  1. Журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда.
  2. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте.
  3. Журнал учета инструктажей по пожарной безопасности.
  4. Журнал регистрации инструктажа по электробезопасности.

Фармсервис

Сервисные услуги для фармацевтических организаций

При открытии аптеки, а также в начале каждого операционного года встаёт вопрос о том, какие приказы в аптеке должны быть в наличии. Это означает, что коммерческая компания, которая занимается фармацевтическим бизнесом, обязана иметь необходимые действующие приказы, регулирующие работу аптеки, оптового склада или производства.

Основные приказы, регламентирующие работу аптеки (аптечного или производственного склада), как правило, неизменны год от года, лишь изредка появляются некоторые корректировки или дополнения. Так, например, приказы по аптеке 2016 года, не отличаются от приказов аптеки 2017 года и совсем незначительно – от приказов текущего 2018 года. Каждый год добавляется или упраздняется 1-2 обязательных приказа. Это может быть связано с изменением действующего законодательства, связанного с обращением лекарственных средств, а также с выходом новой нормативной документации.

Ежегодное обновление внутриаптечных приказов не представляется чем-то трудным, просто необходимо в начале календарного года обновлять данные по сотрудникам и ответственным зонам, закрепленными за ними. Например, приказ по внутриаптечному контролю входящего потока товара или приказ о контроле влажности и температуры в аптеке (контроль показателей микроклимата) и т.д.

Существует определённый перечень образцов внутренних приказов в аптеке, который можно считать стандартным, и вы можете скачать приказы аптеки бесплатно у нас на сайте.

Ниже представлен список необходимых приказов, которые мы используем в работе сами и рекомендуем нашим клиентам:

  • Приказ о ведении документации первичного учета – это приказ, определяющий ответственного за ведение первичной документации, и регламентирующий список документов, которые ответственный сотрудник аптеки имеет право подписывать.
  • Приказ о ведении документации первичного учета в электронном виде. Этот приказ в аптеке определяет правила учета в электронных системах, если таковые внедрены, а также назначает ответственного за ведение данной документации в электронных системах.
  • Приказ о назначении ответственного за контроль поддержания требуемых условий хранения на аптечном складе и ведение журналов параметров микроклимата помещений склада предназначен для определения ответственного за внутриаптечный контроль влажности и температурного режима в помещении аптеки (фармацевтическом или производственном складе), а также частоту регистраций температуры и влажности в день (частота замеров данных показателей должна соответствовать действующей нормативной документации).
  • Приказ о назначении ответственного за контроль сроков годности лекарственных средств – это приказ в аптеке, определяющий ответственного за внутриаптечный контроль сроков годности и способ осуществления контроля (использование бумажного или электронного журнала сроков годности).
  • Приказ о назначении ответственного за организацию хранения лекарственных средств, дальнейшее применение которых невозможно. Данный приказ в аптеке определяет ответственного по хранению лекарственных препаратов после факта обнаружения истечения срока годности до момента их уничтожения согласно действующему законодательству.
Это интересно:  Какие документы нужны для регистрации дачного дома

Наша компания предоставляет услуги по уничтожению и утилизации лекарственных препаратов. Мы работаем на основе сервисного договора сроком на один год с возможностью дальнейшего ежегодного продления и гарантируем соблюдение всех лицензионных требований Минздрава РФ. Данный договор входит в список обязательных договоров согласно лицензионным требованиям для организаций, имеющих фармацевтическую лицензию.

  • Приказ о назначении ответственного за проведение производственного контроля – это приказ в аптеке, определяющий сотрудника, на которого возлагаются обязанности по осуществлению производственного контроля. Данный документ также будет доступен для скачивания у нас на странице о производственном контроле в ближайшее время.
  • Приказ о назначении ответственного за соблюдение «холодовой цепи» определяет ответственного за соблюдение и бесперебойное поддержание оптимального температурного режима хранения медицинских иммунобиологических препаратов.
  • Приказ о назначении ответственного за соблюдение правил оптовой торговли – это приказ в аптеке, который определяет ответственного за соблюдение правил оптовой торговли, регламентированных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н, а также возлагает на указанного сотрудника обязанности по ведению соответствующей документации.
  • Приказ о назначении ответственных за прием и отгрузку иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Этот приказ в аптеке определяет ответственного за работу с ИЛП, что включает в себя приёмку, хранение и отгрузку данного вида медицинских препаратов.
  • Приказ о назначении уполномоченного по качеству – это приказ в аптеке, определяющий ответственного за качество в аптеке (или всей фармацевтической организации) согласно уже упомянутому нами выше Приказу Минздравсоцразвития №1222н от 28.12.2010, а также введённым в 2018 году надлежащим практикам оптовой реализации лекарственных средств для медицинского применения.
  • Приказ о назначении уполномоченных для принятия деклараций о соответствии и сертификатов соответствия – это приказ, определяющий ответственного за принятие и сверку документов о соответствии и сертификатов на весь ассортимент аптеки (чаще – производственного и/или оптового фармацевтического склада).
  • Приказ о предоставлении права подписи – это распорядительный документ, регламентирующий возможность подписи теми или иными сотрудниками аптеки документов, связанных с их непосредственными функциональными обязанностями. Данный приказ может быть заменен на доверенность на имя конкретного сотрудника, уполномочивающей его подписывать определённый перечень документов.
  • Приказ о соблюдении требований охраны труда – это нормативный документ, определяющий сотрудника, ответственного за соблюдение требований охраны труда и техники безопасности в аптеке или аптечной организации.
  • Приказ о соблюдении требований противопожарной безопасности – это приказ в аптеке, который определяет ответственного за соблюдение требований противопожарной безопасности и контролю средств пожаротушения в аптеке или аптечной организации.
  • Приказ о создании постоянно действующей инвентаризационной комиссии определяет лиц, вошедших в состав постоянно действующей инвентаризационной комиссии на текущий год. Данный приказ обновляется при соответствующих изменениях кадрового состава.
  • Приказ об организации внутренних проверок – это приказ, утверждающий порядок проведения внутренних проверок в аптеке (или на аптечном складе), а также их частоту и состав проверяющей комиссии. Кроме того, в дополнении к данному приказу должен быть в наличии журнал по внутренним проверкам.
  • Приказ об организации занятий по нормативно-методической документации – это документ, регламентирующий в фармацевтической организации порядок занятий по новой или действующей нормативной документации, а также определяет частоту этих занятий.
  • Приказ об организации приемного отдела – это приказ, который утверждает в аптеке (на аптечном складе) создание приемного отдела и его состав в соответствии с действующим штатным расписанием. Обязательное условие для корректного исполнения данного приказа – наличие сотрудника с соответствующим фармацевтическим образованием.
  • Приказ об организации приемной комиссии – это приказ в аптеке, который учреждает создание приемной комиссии в аптеке (на аптечном складе) и ее состав согласно действующему штатному расписанию и образованию участников, ответственных за приемку товара в аптеке.

Несомненно, это далеко не весь список приказов, которые могут быть использованы в работе Вашей фармацевтической организации, но представленный нами перечень нормативно-правовых документов является необходимым минимумом, удовлетворяющим всем требованиям вышестоящих инстанций и достаточным для соблюдения всех лицензионных требований на 2018 год в чётком соответствии с действующим законодательством.

Статья написана по материалам сайтов: xn--80aaglb2b1auly3e.xn--p1ai, pervostolnik.ru.com, pharmservice.info.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector